Hitri antigenski test (HAGT) je hitri diagnostični test, primeren za testiranje na mestu zdravstvene oskrbe, ki neposredno zazna prisotnost ali odsotnost antigena. Pogosto se uporablja za odkrivanje SARS-CoV-2, virusa, ki povzroča COVID-19. Hitri testi so vrsta testov stranskega pretoka, ki odkrivajo antigene in se razlikujejo od drugih medicinskih testov, ki odkrivajo protitelesa (test na protitelesa) ali nukleinsko kislino (test nukleinske kisline), bodisi v laboratoriju bodisi na mestu oskrbe.
Novi koronavirusi spadajo v ß-rod. Covid-19 je akutna nalezljiva bolezen dihal. Ljudje so na splošno dovzetni za okužbo. Najpogostejši vir okužbe so simptomatski bolniki, okuženi z novim koronavirusom, vir okužbe pa so lahko tudi asimptomatski bolniki. Na podlagi sedanjih epidemioloških raziskav traja inkubacijsko obdobje od 1 do 14 dni, večinoma pa od 3 do 7 dni. Najpomembnejši simptomi so vročina, utrujenost in suh kašelj. V nekaterih primerih so zaznali tudi simptome, kot so zamašen nos, izcedek iz nosu, bolečina v grlu, bolečine v mišicah in driska..
Hitri testi, ki določijo prisotnost SARS-CoV-2 antigena in so namenjeni zgolj profesionalnim uporabnikom so in vitro diagnostični medicinski pripomočki, za katere ugotavljanje skladnosti z evropsko zakonodajo izvede proizvajalec sam, na izdelku na podlagi tehnične dokumentacije in izvedenih evalvacij pripoji oznako CE, pripravi Izjavo ES o skladnosti …